400-9988-900
400-9988-900
Изолятор используется для поддержания асептической среды в процессе выгрузки продукта после стерилизации в автоклаве и защиты от микробной контаминации.
Ø Корпус производится из листовой нержавеющей стали SUS316L толщиной 3 мм, смотровые окна – из закаленного стекла толщиной 15 мм.
Ø Эргономичный дизайн конструкции соответствует стандарту чистоты ISO 4.8, пакет квалификационной документации подтверждает заявленные технические характеристики изолятора.
Ø Изолятор имеет встроенную систему мониторинга температуры и влажности, перепадов давления, скорости потока, концентрации перекиси водорода, целостности перчаток и бактериального загрязнения.
Ø Онлайн тест утечек изолятора (метод понижения давления) в соответствии с требованиями ISO 10648, ISO 14644 и PDA TR34.
Ø Дизайн системы отвечает стандартам фарамакопеи, GMP, ISO, ISPE, 21CFR Part11 и другим современным требованиям. Оборудование имеет сертификат соответствия ЕС.
Ø Настраиваемые конфигурации асептических RTP-портов в соответствии с производственными требованиями.
|
Класс чистоты |
Скорость утечки |
Уровень стерильности |
Уровень шума |
Освещение |
Перепад давления |
Скорость воздуха |
|
Класс A |
1% |
SAL≤10-6 |
≤65 Дб |
≥500 люкс |
-0Па~+ 80Па |
≥0.5м/с |
TEL：86-731-87938293
E-mail：marketing@shchjc.com
ADD：No.1 Xinkang Road,Yutan Town,Ningxiang,
Changsha,China
Файл загружен